日前

国家药品监督管理局发布公告

修订含可待因感冒药说明书

附件《含可待因感冒药药品说明书修订要求》原文如下：

一、中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。

二、中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。

注：说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订。

在年

原国家食品药品监督管理总局

就曾发布公告

含有可待因的感冒药禁用于12岁以下儿童

而此次修改将年龄限制提高到了18岁

为什么含可待因的药物青少年儿童不能用呢？

可待因被称为“隐形毒品”

（图源：图虫）

可待因，与吗啡一样同属于阿片类药物，都是罂粟壳中的天然成分。可待因作用于中枢神经系统，镇咳作用强大而迅速。

长期滥用可待因，就跟吸毒似的，会引起依赖性和成瘾性。

而青少年儿童的身体发育还不全面，很多时候治病的同时也会有上瘾的隐患。因此，可待因被称为“隐形毒品”，未成年人必须远离。

另外，不恰当地使用可待因，还可能会导致一些不良反应。

较多见的不良反应有

心理变态或幻想

呼吸微弱、缓慢或不规则

心率或快或慢异常等

极度嗜睡

意识混乱

同时还可能包括

惊厥

耳鸣

震颤或不能自控的肌肉运动

荨麻疹、瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应

精神抑郁

肌肉强直等

……

我国可待因药品涉及

29个批号、15类药品

经国药准字查询，目前我国含可待因的药品含29个批号、15类药品。

具体药品包括：

可待因桔梗片

复方磷酸可待因口服溶液

磷酸可待因注射液

磷酸可待因缓释片

磷酸可待因

磷酸可待因片

复方磷酸可待因溶液

磷酸可待因糖浆

酒石酸双氢可待因

酒石酸双氢可待因片

阿司匹林可待因片

氨酚双氢可待因片

复方磷酸可待因片

复方可待因口服溶液

洛芬待因片

注意！这些中成药也含可待因

很多精明的商家并不会在有效成分中标明含有可待因，而是用：罂粟壳、阿片粉、樟脑酊这些名称来替代，比如：

强力枇杷露

复方甘草片

复方甘草合剂

复方甘草口服溶液

羚贝止咳糖浆

麻芩止咳糖浆

消炎止咳片/胶囊

止咳宝片

枇杷止咳胶囊/颗粒

咳喘宁片/口服液

克咳片

咳喘舒片

消咳颗粒

定喘止嗽丸

人参保肺丸

固肠止泻丸

小儿止泻片

咳痰合剂

家长在购买时一定要仔细看说明书！

其他近期被国家药监局

列入“黑名单”的儿科药品

01

丹参注射剂

对说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订，被禁止用于新生儿、婴幼儿。

02

双黄连注射液

对说明书增加警示语，并禁止4周岁及以下儿童、孕妇使用该产品。

03

艾畅和吗丁啉

注销5个药品注册批准证明文件，其中就包括西安杨森制药的多潘立酮混悬液（小儿版“吗丁啉”）、强生制药的小儿伪麻美芬滴剂（儿童常用药“艾畅”）。

04

柴胡注射液

要求柴胡注射液更改说明书，在禁忌项下，须列出“儿童禁用”。

05

匹多莫德制剂

在说明书中，增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。

06

注射用赖氨匹林

指出16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征。

图文来源：最爱大北京

总策划：刘志文

终审：周雪蕾

初审：奚佳丽

法律顾问：陈耀军律师丨云南泰联律师事务所

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